YY0876-2013直线型切割吻合器及组件的关联信息不错归纳如下：

一、详尽

YY0876-2013是中华东说念主民共和国医药行业尺度，稀疏针对直线型切割吻合器过火组件制定了翔实的本领要乞降测试时事。该尺度于2013年10月21日发布，并于2014年10月1日幽闲实行。

二、适用范畴

直线型切割吻合器（Linear Cutting Stapler）是一种在手术顶用于组织切割和吻合的医疗器械，主要用于胃肠、肺部以过火他绽放或腔镜手术中的组织切割与缝合。YY0876-2013尺度适用于此类吻合器过火组件，但不适用于腔镜下使用的吻合器。

三、结构型式和材料

结构型式： 吻合器凭证切割刀的装配位置分为器械带刀型和组件带刀型两种。 吻合器由器身和组件构成。Ⅰ型吻合器器身包括抵钉座、锁定杆、切割组件架和切割刀等；组件包括钉仓、推片和吻合钉等。Ⅱ型吻合器器身则不包括切割刀，其余部分相似。 材料条件： 吻合器及组件的主要零件材料应安妥尺度轨则，包括不锈钢、钛及钛合金、纯钽等金属材料，以及聚碳酸酯树脂等非金属材料。 吻合钉材料应具有精采的生物相容性和力学性能，振奋手术需求。

四、性能条件

纯真性：吻合器开闭应纯真，不应有卡阻快意。 装配性：吻合器组件更换应爽脆，定位可靠。组件经甩动后吻合钉不应剖判钉仓名义。 猛烈度：切割刀刃口应猛烈，切割力应不大于0.80N。 吻合和切割性能：吻合器应具有精采的吻合和切割性能。更换组件后，应能进行不少于5次的切割吻合操作，且每次吻合后的缝钉应成类“B”字形，每次吻合线长度比切割线长度至少长1.5倍钉长。 耐压性能：吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×10^3Pa的压强，在15s内漏水不升迁10滴。 安全装配：吻合器应具有空钉仓安全保护装配，并保握其可靠性。 名义省略度：吻合器金属外名义省略度Ra应不大于0.8μm。

五、测验时事

针对上述性能条件，尺度中轨则了相应的测验时事，包括猛烈度测试、吻合和切割性能测试、耐压性能测试等。这些测验时事时常袭取专科的测试仪器和竖立进行，以确保测试服从的准确性和可靠性。

六、包装、符号和使用评释书

包装：吻合器及组件的包装应无缺，粘合密封区域应无通说念或穿孔。包装封口剥离强度不小于0.10N/mm，剥离后两宣战名义应光滑且认知均匀，无分层或扯破快意。 符号：吻合器外名义上的笔迹、符号应了了，不得有错位、倾斜等错误。 使用评释书：使用评释书应翔实叙述吻合器的使用时事、驻守事项、爱戴珍贵等实质，以确保医护东说念主员粗略正确、安全地使用吻合器。

要而论之，YY0876-2013直线型切割吻合器及组件尺度对吻合器的结构型式、材料条件、性能条件、测验时事以及包装、符号和使用评释书等方面齐作念出了翔实轨则。这些轨则旨在确保吻合器的质地和安全性，振奋手术需求，保险患者的健康和安全。

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