发布日期:2024-12-04 08:11 点击次数:127
适度2024年12月3日收盘,康恩贝(600572)报收于4.82元,高涨0.0%,换手率1.3%,成交量33.33万手,成交额1.6亿元。
当日照顾点交游信息:康恩贝主力资金净流入759.83万元,占总成交额4.75%。公司公告:康恩贝硫酸阿米卡星打针液通过仿制药质料和疗效一致性评价,成为第17家通过该评价的厂家。交游信息汇总康恩贝2024-12-03信息汇总交游信息汇总资金流向当日主力资金净流入759.83万元,占总成交额4.75%;游资资金净流出840.6万元,占总成交额5.26%;散户资金净流入80.77万元,占总成交额0.51%。
公司公告汇总对于公司药品通过仿制药一致性评价的公告近日,浙江康恩贝制药股份有限公司收到国度药品监督料理局核准签发的硫酸阿米卡星打针液《药品补充央求批准示知书》,该药品通过仿制药质料和疗效一致性评价。该药品的基本情况如下:- 药品称呼:硫酸阿米卡星打针液- 剂型:打针剂- 规格:2ml:0.2g(20万单元)(按 C??H??N?O??计)- 注册分类:化学药品- 上市许可握有东谈主:本公司- 批准文号:国药准字 H33020 456- 文凭编号:2024B05631- 审批论断:经审查,该药品通过仿制药质料和疗效一致性评价。同期本旨以下变更: 1. 变更药品处方和坐蓐工艺 2. 变更药品性量圭臬 3. 变更平直搏斗药品的包装材料和容器 4. 蜕变药月旦释书
硫酸阿米卡星打针液原研公司是日今日医工株式会社,商品名为“Nichiiko”。该药品在中国国内已有 100多家厂家获批上市,是《国度基本医疗保障、工伤保障和生养保障药品目次》2023年版甲类品种。硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素,临床适用于铜绿假单胞菌过甚他假单胞菌、大肠埃希菌等敏锐革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧2西林敏锐株)所致严重感染,如菌血症或败血症 、细菌性心内膜炎等。
公司于 1989年 4月得回国度药监局核准签发的硫酸阿米卡星打针液(2ml:0.2g) 《药品注册批件》,于 2023年 9月向国度药监局药品审评中心递交了该药品的境内坐蓐药品一致性评价央求,并于近日得回通过仿制药一致性评价批件。适度本公告日,通过国度药监局一致性评价的硫酸阿米卡星打针液厂家包括本公司共 17家。
米内网数据露出:相应零卖和医疗末端市集国内 2023年销售阿米卡星制剂(含打针剂、外用液体、眼用制剂)销售金额 4.58亿元,同比增长 32.2%;其中硫酸阿米卡星打针液销售金额 4.13亿元,同比增长 40.4%。适度现在,本公司对该药品开展一致性评价已参加研发用度约 690万元东谈主民币。
把柄国度关系战术,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将得回更大的提拔力度。因此本公司的硫酸阿米卡星打针液通过一致性评价将成心于改日的市集销售和市集竞争,并为公司后续居品开展仿制药一致性评价职责积贮了贵重的教训。因受国度战术、市集环境等概略情成分影响,该药品改日销售规模可能存在不达预期等情况,具有概略情趣,敬请浩瀚投资者严慎决议,端庄投资风险。
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